乳結泰膠囊

开乐彩销售部:乳結泰膠囊

20开乐彩开奖号码 www.kcypi.com 昌弘乳結泰膠囊是一款治療乳腺增生病的純中藥制劑,具有疏肝理氣、化痰散結、活血止痛作用。能夠緩解乳房腫塊、脹痛、觸痛、胸脅脹悶等乳腺增生的4大癥狀。

產品詳情

特點

昌弘乳結泰膠囊用于治療乳腺增生病屬于肝郁氣滯、痰凝血瘀證能明顯改善患者乳房疼痛、觸痛、腫塊大小等主要療效指標及胸協脹悶、煩躁易怒等伴隨癥狀。

功能

疏肝理氣,化痰散結,活血止痛。用于肝郁氣滯,痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛,觸痛,胸脅脹悶,煩躁易怒,舌質偏紅,或紫暗,或有瘀斑,苔黃,脈弦滑或弦澀;乳腺增生病見上述癥候者。

原料

瓜蔞、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陳皮、半枝蓮、野菊花。

藥品名稱 通用名稱:乳結泰膠囊
主要成份 瓜蔞、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陳皮、半枝蓮、野菊花。
性狀 本品為硬膠囊,內容物為棕色至深褐色的粉末;味微苦。
功能主治 疏肝理氣,化痰散結,活血止痛。用于肝郁氣滯,痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛,觸痛,胸脅脹悶,煩躁易怒,舌質偏紅,或紫暗,或有瘀斑,苔黃,脈弦滑或弦澀;乳腺增生病見上述癥候者。
用法用量 口服。一次4粒,一日3次。在月經周期第五天開始服藥,若行經期少于5天者,則從干凈后(次日)開始服藥;若行經期超過5天者,則在月經來潮的第五天開始服藥。連續服用21天。3個月經周期為一療程。
規格 每粒裝0.5g
不良反應 1 極少數病例用藥后出現月經異常(包括月經后期,月經先期,月經量多,月經量少,經間期出血)。 2 偶見胃部不適,頭暈,咳嗽,腰痛,大便干結或大便次數增多,皮膚瘙癢,癥狀較輕。 3 極個別病例ALT療后異常升高,尚不能排除與本品的因果關系。
禁忌 孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項 1 本品不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺釬維瘤、乳痛癥患者。 2 對合并有血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者,尚無應用本品的相關研究資料。
藥物相互作用
批準文號 國藥準字Z20090033
生產企業 廣西昌弘制藥有限公司

產品詳細

本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成II、III期臨床試驗研究。觀察對象為西醫診斷乳腺增生病、中醫辨證屬于肝郁氣滯、痰凝血瘀證患者。采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗設計的方法。在月經周期第五天開始服藥,若行經期少于5天的,則從月經周期干凈后開始服藥,連續服用21天。療程為3個月經周期、臨床痊愈者隨訪1月。

主要療效指標為乳房疼痛、乳房觸痛、乳房腫塊(硬度、分布范圍、腫塊大?。?。在月經周期第7~10天進行觀測。兩組II、III期基線數據基本可比。II期試驗組完成119例,III期完成356例。III期療效結果,試驗組乳房疼痛消失率29.7%,腫塊觸痛消失率31.9%,乳房腫塊消失率5.6%。

安全性方面,17例患者用藥后出現月經異常(月經后期,月經先期,月經量多,月經量少,經間期出血),與本品關系的判定,1例為“很可能”,8例為“可能”,8例為“可疑”。13例療后血WBC較療前減少,研究者認為與藥物無關。4例胃脘不適,2例頭暈。1例腰痛、大便干結,1例大便次數增多,1例咳嗽、痤瘡,1例皮膚瘙癢,尚不能排除與藥物的關系。例外,有1例療后ALT異常升高,也不能排除與本品的因果關系。

 

臨床療效

        III期臨床試驗PP分析結果表明:實驗組有效率為73.4%,總有效率為:87.0%。

         治療后能明顯改善患者乳房疼痛,乳房觸痛;乳房腫塊消失。治療后如果疼痛腫塊隨月經周期變化、胸脅脹悶、煩躁易怒、失眠、多夢、乳頭溢乳、乳頭瘙癢等臨床癥狀體征均有較高的消失率。

         乳結泰膠囊用于治療乳腺增生病屬于肝郁氣滯、痰凝血淤癥能明顯改善患者乳房疼痛、觸痛、腫塊大小等主要療效指標及胸脅脹悶、煩躁易怒等伴隨癥狀。

 

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