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食藥總局局長畢井泉發話:這事關乎所有藥企命運

20开乐彩开奖号码 www.kcypi.com 2016-10-21 09:45:35   來源:賽柏藍    點擊:

昨天凌晨推送完稿件之后,采編部門的同事突然問我一個事,“有什么東西是影響所有藥企命運的?”她想就這個題材寫一寫,肯定能有高的閱讀量啊,這大半夜的,想想,這也真是夠拼了。

是錢?是人?是品種?是營銷?是戰略?是政策?是兩票制?

好像都不太準確,也沒有體現出影響所有“藥企”的特征啊?

對這個問題,我真的是很茫然,一夜都沒想好。

然后,一早起來,就一路堵著去參加了在首都大酒店舉行的2016年“全國安全用藥月”啟動儀式了。

這是由國家食藥總局和中國科協指導、由中國藥學會和中國健康傳媒集團主辦,賽柏藍也參與相關組織工作的一個重要活動啊。

這個事,涉及所有藥企命運!昨天,畢井泉局長發話了...

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先看看活動現場

這個活動,食藥總局局長畢井泉、中國藥學會理事長桑國衛、中國科協黨組副書記徐延豪,食藥總局副局長吳湞、焦紅,以及來自藥監、醫院、藥企、志愿者代表等,約300多人參加。

畢井泉局長在會上講了話,從藥品監管部門、生產企業、醫療機構、零售藥店等多個方面講了如何確保用藥安全。

這個事,涉及所有藥企命運!昨天,畢井泉局長發話了...

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國家食藥總局局長畢井泉

比如講到藥監方面,他說“監管部門要嚴把藥品上市關”:

要牢固樹立以人民為中心的理念,加快推進藥品審評審批制度改革,確保新上市藥品的質量和療效。

要抓緊推進仿制藥質量療效一致性評價,實現仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。

要提高中成藥質量標準,積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。

要構建全生命周期監管體系,形成科學高效的全過程風險管控機制。

要加強藥品研發、生產過程的檢查,嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為。

要規范藥品說明書起草,做到內容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂,便于醫生和患者閱讀。

講完了監管部門,畢局長又講到藥品生產經營企業“要嚴把質量關:

藥品生產企業必須嚴格遵循藥品生產質量管理規范組織生產,嚴格遵守監管部門核準的配方和工藝。

要落實上市藥品不良反應信息監測、搜集和上報的主體責任,對存在風險隱患的藥品及時采取停售停用、主動召回等措施。

藥品經營企業要嚴格按照藥品經營質量管理規范加強供應鏈管理,確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環節規范操作。

要改革藥品流通體制,鼓勵藥品生產企業與醫療機構和零售藥店的直接交易,發展分銷配送、連鎖經營。

要嚴格落實國務院印發的《藥品安全“十二五”規劃》的要求,藥品經營企業法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格;零售藥店必須配備執業藥師,負責處方審核,指導患者合理用藥。

零售要提高執業藥師地位,拓展職業發展空間,鼓勵更多專業技術人員加入執業藥師隊伍。

其實,這個時候,我已經有答案了。無論是藥企、藥商,還是藥店,貫穿他們生命線的,就是藥品安全啊,這個一定是影響到所有藥企命運的事情!

在醫療機構方面,畢局提出要”嚴把處方關”:

要充分發揮臨床醫師、藥師的作用,杜絕大處方等不合理用藥。

要鼓勵臨床醫生積極參與藥品研發、藥品上市審評、藥品上市后的評價,及時報告藥物不良反應,防止傷害重復發生。

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為安全用藥志愿者頒發證書

畢井泉希望消費者也增強用藥安全意識,有病看醫生,用藥遵醫囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的說明書、標簽和名稱管理,加強藥品廣告管理,禁止夸大宣傳、虛假宣傳,禁止任何給消費者帶來誤導的用語用詞,?;す憒笙顏嚀乇鶚搶夏耆瞬皇芨髦中榧儺?。

媒體應擔負起傳播安全用藥知識、監督不合理用藥行為的責任,自覺抵制不良炒作和不實傳言,自覺抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導消費者的違法廣告,為公眾營造良好的消費環境。

貫穿著藥品安全這個主題,畢局長的講話很有內容,重點的部分看那些標了顏色的。無論是藥企、藥商、藥店,如不注重質量安全,無疑是會涉及企業命運的了。

在這個會議上,CFDA藥審中心主任許嘉齊也分享了藥審改革的進展,他認為目前是中國藥企實現“彎道超車”的好機會,這個觀點應當也鼓舞了在場的很多藥企代表。

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CFDA藥審中心主任許嘉齊

藥審中心今年已經招聘了200人,到年底審評隊伍有望達到600人的規模。截止今年9月底,已完成審評任務8868件,是去年同期的2倍。審評積壓量已由2015年最高峰時的近2.2萬件下降到了如今的11500件。按這個速度,賽柏藍估計到2017年底有可能可以完全消除歷史積壓了,這對藥企而言,是一個大利好。

啟動儀式上,中國藥學會理事長桑國衛、中國科協黨組副書記徐延豪,以及藥品審評中心和藥品生產企業、經營企業、醫療機構、新聞媒體、志愿者代表分別作了主題發言。

最后提一下,賽柏藍CEO韋紹鋒這次代表媒體進行了約6分鐘的發言,他說目前賽柏藍旗下的賽柏藍、賽柏藍器械、基層醫師公社、藥店經理人4個微信公眾號,已共有100余萬專業訂閱用戶。

他們中有80余萬來自醫藥、醫療器械工商企業;有10余萬來自基層醫生;有近10萬來自藥店店長店員。愿為“科學、專業、準確、及時、有用”的藥學傳播貢獻微薄力量。


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